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今日關注:全國中成藥集采馬上開標

??2023-06-18 閱讀:3705


6月21,全國中成藥集采開標,現場有議價環節。


01


全國中成藥集采現場開標


進入最后倒計時


6月16日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務平臺發布《全國中成藥聯盟采購公告(第3號)》確認,6月21日,全國中成藥采購聯盟集中帶量采購信息公開大會將在武漢召開,具體流程如下:


6月21日8:00--10:00申報企業現場遞交紙質申報材料,10:20--12:00現場公開申報企業報價信息,17:00--18:00 進入議價環節(聯采辦核算申報企業報價數據后,將電話通知進入現場議價環節的申報企業)。


【關注賽柏藍,后臺發消息「中成藥集采」,即可獲取以下附件信息】


根據本輪中成藥集采的規定,現場議價的情況是——A\B競爭單元入圍企業代表品報價日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.8倍,且未獲得直接擬中選資格的進入議價環節,企業接受16個采購組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前50%的最低降幅,獲得議價擬中選資格。


湖北牽頭的第二批中成藥集采覆蓋30個省級單位(4個直轄市、5個自治區、20個省、新疆生產建設兵團均參與了本輪中成藥集采,大陸范圍,僅福建和湖南兩省未覆蓋),共96家藥企參與申報,競逐16個采購組、42個產品,共296個規格劑型。


據賽柏藍獲悉,本次30個聯盟地區的3萬多家醫療機構填報了采購量,涉及金額近百億。


根據6月16日官方披露的信息,有企業產品質量檢驗不符合藥品標準的有關規定,也有企業依據醫藥價格和招采信用評價制度,出現倒扣分情況——醫藥價格和招采信用評價制度對于集采準入的規范作用開始進入落地層面。


其中,貴州景峰注射劑、河北國金藥業、河北天成藥業等6家申報藥企在“醫藥價格和招采信用評價”一欄被標記為“一般”失信等級;福建古田藥業、貴州景峰注射劑、洛陽順勢藥業等藥企出現申報產品生產質量檢驗不符合藥品標準的有關規定。


此外,復方血栓通的參與競標企業,廣東眾生藥業、廣東華南藥業被確認存在關聯關系——企業負責人為同一人;存在控股、管理關系等。


據賽柏藍梳理,后續,全國中成藥集采將正式現場開標、分配采購量、公示擬中選結果、中選結果、中選結果執行等階段。同時,各聯盟地區或將圍繞購銷協議、藥品配送、未中選藥品價格調整等發布相關文件。


總體來看,在本輪中成藥集采中,未中選產品和未有中選企業的采購組藥品,在2-3年的采購周期內,均納入聯盟地區監控管理。


02


大規模中成藥集采進入第二輪


多個品種競爭較為充分


國家醫保局在《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中表示,重點指導湖北牽頭擴大中成藥省際聯盟采購品種和區域范圍,湖北牽頭的本輪中成藥集采關注度一直不減。


有業內人士對賽柏藍表示,從全國范圍看,由于湖北牽頭的中成藥集采覆蓋的區域廣,且國家醫保層面認可,預計后續的中成藥集采也將以湖北牽頭為主,按批次開展。至于個別仍在進行的中成藥集采,如浙江開始的部分中成藥參與第四輪集采報量,云南曲靖市(中成藥)集中帶量聯動采購等,帶量聯動的意義較為明顯。


據藥智網相關統計,從具體的產品需求量來看:報量最大的是心可舒,采購量為8.2億片/粒/支,山東沃華在市場上獨占鰲頭,占據心可舒絕大部分市場份額;報量最小的鴉膽子油乳注射液,采購量為606萬支,沈陽藥大雷允上、白云山明興是主要的競爭者;


報量超過1億單位的有8個采購組,占據采購組的一半;報量過億的,基本是大品種,包括復方血栓通、復方斑蝥、接骨七厘、腦安、心可舒等。此外,除了鴉膽子油乳注射液外,其他15個采購組報量都超過1000萬。


從競爭激烈程度看,競爭最激烈的是香丹注射液,共有98個批文,涉及的企業包括神威藥業、浙江康恩貝、云南白藥、江蘇賽迪諾、北京華潤高科、好大夫制藥、白云山明興、國藥宜賓制藥、通化谷紅、華潤三九、亞寶藥業、康緣藥業等大企業;競爭最溫和的是銀杏葉提取物,只有1個批文,是悅康藥業的獨家產品;華蟾素、脈管復康、腦安、鴉膽子油的批文數在3-4個,屬于次溫和產品;其他的產品,各劑型加起來,基本上批文在10個左右,競爭較為充分。


回顧這一輪中成藥集采,自去年9月9日官宣品種后,半年有余,終于將迎來最終的開標。


2022年9月9日,全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)官宣將集采品種;2022年9月20日,全國中成藥聯合采購辦公室發布《關于填報中成藥聯盟采購品種范圍相關采購數據的通知》;2023年3月20日,全國中成藥聯合采購辦公室發布通知,宣布定于2023年3月23日召開企業溝通會,有110家企業進入溝通會名單;3月27日,《全國中成藥采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》公開征求意見至3月20日17時。


5月19日傍晚,全國中成藥聯合采購辦公室正式發布《全國中成藥聯盟采購公告(第2號)》;5月19日至5月29日,企業在資質庫管理模塊填報企業及產品信息、基準價格、技術評價指標等信息;6月1日,全國中成藥聯合采購辦公室發布《全國中成藥采購聯盟集中采購相關數據信息公示》,全國中成藥集采企業信息、產品信息、企業關聯關系、企業排名及加分扣分項、醫療機構認可度、同采購組AB競爭單元、報價代表品相關數據、非報價代表品相關數據公布。


03


最值得關注的競價流程


與規則創新


據賽柏藍梳理報價代表品相關數據,同一個采購組產品的基準價格仍有相當的差異,預計也將體現在后續的競價之中。


根據集采文件規定,基準價格為申報企業“供應清單”內所有產品截至2022年9月9日,在全國省級采購平臺的最低中標/掛網價格(不含省級、省際聯盟集中帶量采購中選價格)。


產品無中標/掛網價格的,以同競爭單元內所有報價代表品按日均費用折算的最低價作為基準價格,但是從相關產品的實際情況來看,這種情況并不多見——如果按照這一方式計算基準價格,可以說將企業在降幅上的競爭基本拉到了同一“起跑線”。


從目前的產品情況來看,企業之間的價格壓力仍然需要通過同競爭單元報價代表品最高降幅傳導。


本次參與競價的企業采取綜合評分由高到低排序的方式確認中選,其中綜合得分=價格競爭得分×60%+技術評價得分×40%。


申報企業按報價代表品進行價格申報,通過申報價降幅確定價格競爭得分。技術評價指標及分值如下:醫療機構認可度(60分)、藥品企業綜合排名(20 分)、藥品企業創新力(20分)、藥材品質(加分)、供 應保 障 ( 倒扣分)、醫藥價格和招采信用評價(倒扣分)、產品質量安全(倒扣分)——綜合評價部分由第一批時的5項,變為了7項,增加了藥材品質一個加分項和供應能力一個扣分項,其中尤其是藥材品質一項,意在引導企業更加關注中藥材質量。


以A競爭單元的中選規則舉例,A競爭單元入圍企業報價代表品申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.8倍,且滿足下列條件之一,獲得直接擬中選資格:


條件一,將本次16個采購組所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序,降幅排名前70%的入圍企業;


條件二,從征求意見稿時的報價代表品報價降幅大于40%,調整為正式稿中的“入圍企業報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的,其報價代表品報價降幅大于35%;入圍企業報價代表品基準價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的,其報價代表品報價降幅大于45%?!?/span>


B組競爭單元企業擬中選條件和A組一致,只是降幅也是參考16個采購組所有A競爭單元入圍企業降幅排名。


除直接擬中選外,針對未直接中選的企業,本輪集采還設有議價擬中選、增補擬中選。湖北醫保局相關人士表示,主要是為了避免企業消極參與集采,提高企業的中選率。


至于采購需求量分配,文件規定,醫藥機構填報采購需求若為直接擬中選企業的產品,同競價單元內降幅最高的中選產品按100%采購需求量分配給對應的醫藥機構;其他中選產品按 90%采購需求量分配給對應的醫藥機構——降幅大、直接擬中選、本來就有市場占有量的企業處于分量的有利位置。


據賽柏藍復盤,湖北牽頭的第二批中成藥集采,值得關注的創新點有:降低參與產品中選后的價格偏離度;形成合理的比價關系(小規格和大規格的比價關系要相對合理,下一步企業進行產品信息填報時,要尤為注意);實現集采結果的聯動,已經有中選結果的進行關聯;增設體現藥品品質的加分項,引導企業關注原材料;在低價復活基礎上,對有優質產品的優質企業,給予復活機會等。


2021年12月,湖北省牽頭19?。▍^、市)聯盟中成藥集中帶量采購開標,最終97家企業、111個產品中選,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。本輪中成藥集采降幅究竟如何,不日也將揭曉。


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